证券代码:688526股票简称:科前生物公示序号:2023-052
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依据《兽药管理条例》《兽药注册办法》等相关规定,经中华共和国农业部核查,武汉科前生物有限责任公司(下称“企业”)研发的小猫鼻支气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)(下称“猫三联疫苗”)已经通过农业部机构的应急点评,详情如下:
一、紧急点评商品基本概况
1、通用名:猫鼻支气管炎、杯状病毒病、泛白细胞减少症三联活疫苗(WH-2017株+LZ-2016株+CS-2016株)
2、研发企业:华中农大、武汉科前生物有限责任公司、云南省生物医药有限责任公司、华派生物技术性(集团公司)有限责任公司
3、作用与主要用途:用于预防猫鼻支气管炎、杯状病毒病和泛白细胞减少症。免疫力造成期是二免后21日,免疫力持续期为12个月。
4、用途与使用量:使用时将预苗均衡至室内温度并充分混匀,头颈皮内注射。强烈推荐免疫程序为:8日龄及8周龄之上健康猫注射1.0ml,21日后以相同使用量开展二免。
5、储藏与有效期限:2~8℃保留,期限为24个月。
二、紧急点评商品研究与开发状况
公司自2014年起在全国范围内搜集临床医学病料,对猫鼻支气管炎病毒感染、猫杯状病毒和猫泛白细胞减少症病毒感染进行分离、评定,通过8年,实现了猫三联疫苗的实验研究和中间研发科学研究。2022年10月10日宣布递交紧急点评申请办理,并且于2023年10月17日根据农业部机构的应急点评。
三、兽药产品上市前的法定程序
依据农业部《兽药注册评审工作程序》,本产品现阶段已经通过农业部机构的应急点评,商品上市前有待获得临时性饲料产品批准文号。企业将大力开展该产品试产及临时性饲料产品批准文号的申报工作,加速推进该新产品上市应急使用,以助力国家对宠物有关疫病的防治,守卫宠物健康。
四、对公司的影响及风险防范
1、对公司的影响
此次企业猫三联疫苗根据农业部机构的应急点评,该疫苗采用国内时兴菌株,弥补了国内猫三联疫苗空缺,摆脱猫用预苗长期性受制于人的局势,处理比较少的获准产品和极大市场的需求间的矛盾,确保宠物疫苗提供。将来该新产品上市之后将进一步丰富企业的宠物疫苗产品品种,助力公司产品和业务流程向多样化方面发展,对提高企业竞争能力产生一定的影响。
2、风险防范
本产品上市之前有待获得临时性饲料产品批准文号,获准时长有待观察;此外兽药产品的生产和销售阶段非常容易受到诸多条件的限制,后面该产品收益状况有待观察,敬请广大投资者慎重管理决策,加强防范经营风险。
特此公告。
武汉科前生物有限责任公司股东会
2023年10月25日
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