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中医药高质量发展助力心衰治疗 以岭药业创新药芪苈强心取得新成果
在心力衰竭（Heart Failure）这一全球性医疗挑战面前，科学家们不断探索新的治疗方法，为患者带来更长久的生存希望。尽管现代医学在药物研发、手术技术和心脏康复等方面取得了显著进展，但心力衰竭，尤其是射血分数降低的心力衰竭（Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFrEF）的治疗仍面临诸多挑战。
近年来，中医药在防治重大、难治、罕见疾病等方面的研究得到了国家的大力支持。2022年，国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》，明确提出要加强中医药临床疗效评价研究，并推进中医药理论创新。在此背景下，以岭药业研发的创新中医药芪苈强心胶囊在心衰治疗方面的研究取得了新的突破。
2024年8月2日，一项由南京医科大学第一附属医院牵头的研究在《自然医学》发表。该研究题为《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照试验》的论文，科学评估了芪苈强心胶囊在心衰治疗中的疗效和安全性。
心力衰竭，作为各种心脏疾病的终末阶段，其影响范围之广、危害之大，不容忽视。世界卫生组织统计，全球约有6430万人受到心衰的困扰，其中美国报告的病例超过600万例，而中国则以超过1300万例心衰患者位居全球前列。这一数字背后，是无数家庭因病致贫、因病返贫的悲剧，也是医疗资源紧张、医疗成本攀升的严峻现实。
对于射血分数降低的心力衰竭患者而言，其左心室射血分数低于40%，意味着心脏泵血功能严重受损。尽管有挽救生命的指南导向药物治疗可用，但患者的5年生存率依然较低，且心血管疾病复发和因心衰入院的风险居高不下。
中医强调整体观念和辨证论治，注重调节人体内部环境的平衡。芪苈强心胶囊是以岭药业依据中医络病理论研发的专利中药，具有益气温阳、利水消肿、活血通络的功效，与西医中强心、利尿、扩血管等综合治疗心衰的理念一致。该药以黄芪、人参、附子等温阳益气药和丹参、红花等活血化瘀药为主要成分，通过益气温阳、利水消肿、活血通络的作用机制，改善心肌代谢、抑制心室重构、增强心脏功能。
为了科学评估芪苈强心胶囊在心衰治疗中的疗效和安全性，研究团队联合开展了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。该研究共纳入了来自中国133家医院的3110例射血分数降低的心力衰竭患者，所有患者的心力衰竭生物标志物N末端B型钠尿肽前体（NT-proBNP）水平均≥450 pg/ml，且左心室射血分数≤40%。患者被随机分配至治疗组（芪苈强心胶囊+标准治疗）和对照组（安慰剂+标准治疗），每日三次服用指定药物，每次四粒。研究的主要结局指标为心力衰竭住院和心血管死亡的复合终点事件；次要结局指标包括单独的心力衰竭住院率、心血管死亡率以及全因死亡率等。
经过中位随访18.3个月，研究团队发现，与安慰剂组相比，芪苈强心胶囊治疗组在主要结局指标上表现出了优越性。研究结果证实，与对照组相比，芪苈强心联合标准化治疗显著降低主要复合终点事件发生风险（心血管死亡和心衰恶化再住院）22%；分别显著降低心衰恶化再住院风险24%、心血管死亡风险17%；研究还表明，芪苈强心安全且耐受性良好，有望成为治疗射血分数降低的心衰的新途径。
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