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千亿抗衰赛道，下一个“重磅炸弹药物”诞生之处
2018年，国际疾病法典增加了一个衰老的定名，指出衰老是可以治疗的疾病；2022年，国家卫生健康委等15部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》，从顶层明确了健康老龄化的目标和规划。2024年，国务院办公厅一号文件首次提出了发展抗衰老产业。
当政策的春风频繁吹来，抗衰老研发自然而然成为前沿领域关注的热点，而以中医药为路线的技术研究成为特别的存在。
近日，由世界中医药学会联合会主办，世界中医药学会联合会抗衰老专业委员会承办的，“第三届中医药抗衰老大会”在石家庄盛大开幕，海内外抗衰老专家齐聚讨论中医药抗衰老最新研究成果。
第三届中医药抗衰老大会在石家庄举行
抗衰老赛道，千帆竞发
“最是人间留不住，朱颜辞镜花辞树”。衰老是一个不可逆转的自然过程，但人们对于“健康老龄化”的需求却日益紧迫。
1990年，世界卫生组织首次提出“健康老龄化”的概念，以应对人口老龄化的问题。行业主流观点认为，“健康老龄化”的要点既在于健康预期寿命的延长，也在于寿命质量的提高，以及心理和社会层面的良好状态。
实际上早在1939年，科学家们通过小鼠实验首次证明了衰老过程是可塑的。此后，全球产生了大量的抗衰老研究。这些研究都指向了一个主要终点：通过抗衰老药物可以延缓衰老，延长寿命，提高生命健康质量。
在全球，抗衰老一直是前沿领域关注的热点，然而在最新的权威期刊当中，对衰老之谜目前还没有揭示。各种抗衰老药物（例如二甲双胍、雷帕霉素、NAD +前体即NMN）和疗法（Senolytics疗法、干细胞疗法、间歇性饮食）相继被发掘出来，其中很多已经进入临床试验。
火热的研发背后是一个千亿级赛道。据统计，2022年全球抗衰老药物市场规模已达670.46亿元，预计到2028年市场规模将会扩增至1568.71亿元，年均复合增长率约14.86%。
视野拉回国内，针对抗衰老药物的研发其实是近两年才开始火热起来的。一方面，我国对健康老龄化的需求日益迫切。近来来我国人均寿命不断增加，有权威机构研究预计，预计到2035年超过80岁的概率高达93%；但我国老年群体的健康状况却不容乐观——国家卫健委的数据显示，我国32%的老年人处于多病共存的状态。
另一方面，我国明确提出，实施积极应对人口老龄化的国家战略。相关政策接踵而至。2022年，国家卫生健康委等15部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》，从顶层明确了健康老龄化的目标和规划。2024年，国务院办公厅一号文件首次提出了发展抗衰老产业。
多方加持下，国内医药企业纷纷布局抗衰老领域，以抢占市场先机。布局够早的龙头药企也有了自己显著的研发成果。
其中，在中国特色的中药抗衰老条线上，以岭药业的创新中药八子补肾胶囊脱颖而出，一项最新研究成果引发了热烈讨论。据了解，科研人员开展了国内首个动物全生命周期记录的大规模抗衰老研究，截至发稿时，喂食八子补肾胶囊高剂量组和低剂量组的小鼠寿命最长都已超过了37个月，而自然衰老组小鼠在30月龄时全部死亡，NMN组小鼠在32月龄时全部死亡。八子补肾组小鼠的最长寿命比自然衰老小鼠延长了7个月，比NMN组延长了5个月，显著提高了自然衰老小鼠的寿命和健康状态。根据文献报道，小鼠的寿命一般是20-30个月，小鼠的一个月相当于人类3.5-4年。
“创纪录”的实验室始末
从可以查到的资料来看，这项研究是全球最大规模的抗衰老动物研究，总的标本数达到了1200只。
那么这一项“创纪录”的大规模动物实验，究竟是怎么开始的？有哪些关键点？
侯云龙博士是这项研究的主要亲历者之一，他是世界中医药学会联合会抗衰老专委会秘书长、络病研究与创新中药国家重点实验室抗衰老研究中心负责人。据他介绍，八子补肾胶囊对抗衰老的探索最初要追溯至3年多前，契机源自中国工程院的战略咨询项目，当时国家正从战略层面探讨如何打造“健康老龄社会”。但从整个市场端来看，赛道仍然相对“冷门”，“做得人并没有那么多”。
在进行调研后，以岭药业在满足国家战略需求之外率先看到了市场的机会。侯云龙发现，NMN（NAD +前体）在海外掀起了全民风潮，以致年销售额高达数百亿美元，但显而易见的问题是缺乏足够的临床试验证明足够安全和有效。
但抗衰老药物，由于需要长期或者终身服药，安全性评价一直被置于特别重要的地位。侯云龙意识到，“安全有效的抗衰老药物还是急需”，“而从早期介入衰老的市场潜力是无限的。”
从实验设备采购到抗衰老研究中心成立，整个建设过程花了一年。到2020年底，八子补肾胶囊才开始正式进入抗衰老研究。
成功从来不是一蹴而就。怎么找到切入点？怎么设计实验？一系列难题随之而来。以岭药业选择了从自己最擅长的领域——复方中药出发。
实际上，在抗衰老研究中，“很多西药进入了抗衰老的研究，但没有一个有循证证据的西药可以应用于临床；而中药有很多的循证证据，比如肠道菌群的改变，中医对衰老也有很多理论学说，很多中医药的方剂。”中国中医科学院西苑医院的徐凤芹教授表示。
以岭药业从自身优势出发，通过理论创新，构建了气络学说精气神理论；在此理论指导下，通过技术创新，构建多模态模型及多层次评价指标体系，确定最佳干预时空窗，揭示衰老核心病机生物学基础——肾精虚衰是衰老根本、元气亏虚是衰老关键、形神耗损是衰老表现，强调生命的寿夭取决于精气神的盛衰，精元亏虚累及五脏是肾精元气虚衰导致系统衰老及相关疾病发生的共性病机。
找到病机是第一步，设计实验是第二步。困难远比想象中更多，事实上“我都是做化学出身的”，侯云龙博士坦然地举了个例子，当时设计方案时经常陷在“中药与化药概念对齐”的困难里，比如在中医药理论里，“肾不是组织，不是和解剖学的一一对应的关系”。
能否延长生命？加速衰老是否存在？实验室围绕这两个问题确定了两个研究方向——一方面为探讨药物在自然衰老过程中的干预效果，“我们做了哺乳类动物从生到死的全过程”；另一方面为研究在加速衰老情境下药物的干预作用，“我们创新性地引入了压力应激加速衰老模型，通过模拟昼夜颠倒、光周期变换等现代生活中常见的不良生活方式，以加速小鼠的生理性衰老。”
结果显示，八子补肾能有效预防各系统、组织器官的生理指标恶化及功能衰退，甚至显著延长了小鼠的寿命（目前对照组小鼠已全部自然离世，而给药组小鼠依然存活）。此外，在压力应激环境下，八子补肾依然展现出卓越的多系统、多组织抗衰老效果，尤其在中枢神经系统、运动系统（包括骨骼和肌肉）以及循环系统中效果尤为显著，同时显著降低了应激衰老小鼠的死亡率，大幅度提升其最终寿命。
以岭的抗衰布局
更不可忽视的是，这项实验所花费的高昂代价，足以证明以岭药业在抗衰老领域布局的决心。
根据侯云龙的介绍，从1200只动物的养殖成本，到完全覆盖从DNA到RNA到蛋白的组学研究，再加上和国内顶尖的研究院在不同领域内做的第三方评价，整个费用预估过亿元。通常来说，临床前动物实验成本大多在百万元级别。
据了解，八子补肾胶囊已在加拿大、新加坡、泰国等8个国家和地区注册上市。目前，围绕八子补肾胶囊抗衰老研究仍在进行中，在临床研究方面，由中国中医科学院西苑医院牵头的“八子补肾胶囊抗衰老临床研究”正式启动，该研究由9家科研机构共同开展，旨在探究八子补肾胶囊抗衰老的疗效。
初步研究表明：受试者服用八子补肾胶3个月后，“肾精亏虚证衰老相关症状评分"“Tilburg衰弱症状评分”“生活质量（SF-36）评分”均明显改善，意味着八子能有效干预肾精亏虚证包括神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖四个方面的衰老症状。目前，研究数据已经揭盲，待进行下一步的数据统计和分析。
从市场来看，八子补肾胶囊表现不错。据中康数据显示，八子补肾胶囊已成为销售额过亿元的OTC大单品，2020-2022年销售额年复合增长率达15.47%。
可以说，八子补肾胶囊不仅给以岭药业的抗衰老布局带来了新的想象空间，也为抗衰老研发开辟了新路径。
此外，在以岭药业的推动下，孕育出八子补肾胶囊的抗衰老药物研发平台对标国际一流标准，也显示出其决心。据了解，该平台负责人主要以归国博士、研究生为主，人才技术实力雄厚，实验设备与国际接轨，总投入5000多万元，包括分子生物学实验室、细胞工作站、亚动物工作站、电生理功能实验室等。
2022年，以岭药业还推动成立了世界中医药学会联合会抗衰老专业委员会，形成中医药抗衰老国际化研究团队。2023年12月，国家重点研发计划项目“中医药现代化”重点专项“气络学说精气神理论指导中药抗衰老评价技术与整合机制研究”正式启动，该研究由5个院士核心团队、10家参研单位共同承担，深入探索抗衰老“密码”。
抗衰老领域的创新投入只是以岭药业重视科研的缩影。过去五年，2018年至2022年，以岭药业累计研发投入超30亿元。2023年前三季度，以岭药业研发投入已超过6.46亿元。持续的创新投入，将使得以岭药业在中药创新上持续领先。
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