全球医疗技术公司卡尔史托斯宣布其首批国产内窥镜影像产品已正式获得中华人民共和国医疗器械注册证,成为卡尔史托斯在华发展的又一重要里程碑。此次获批的国产影像产品,融合了卡尔史托斯的全球领先技术和本地化生产的优势,以更丰富的产品选择,助力中国外科实现更精准、更安全、更高效的医疗服务目标。这不仅是卡尔史托斯践行中国战略迈出的一大步,也是对中国医疗健康事业发展的有力支持。
本次获批的产品,全部由卡尔史托斯上海制造基地生产制造,涵盖内窥镜摄像主机、影像模块及摄像头等共8款产品,均为卡尔史托斯的核心影像产品,将优先满足中国市场的需求。
图:卡尔史托斯首批国产影像产品
上海制造基地是卡尔史托斯在亚太地区设立的首个制造基地,遵循卡尔史托斯全球统一的生产及管理标准,充分确保产品品质的一致性和可靠性。自2023年官宣建设以来,卡尔史托斯持续有序地推进本土化进程。今年,在刚刚结束的第七届中国国际进口博览会上展出了在此生产制造的首批样机。如今,该批产品全部获批,展现了属于卡尔史托斯的“中国速度”,用坚实的每一步践行深耕中国、稳扎稳打的发展战略。
卡尔史托斯中国区总经理阮琼女士表示:“非常欣喜看到卡尔史托斯首批本土化产品在中国获批,实现‘以中国生产,服务中国市场’。中国是卡尔史托斯在全球的第二大市场。未来,我们将依托上海制造基地,将产能拓展至更广泛的产品线,加速更多创新产品的上市步伐,同时推动本土研发体系的构建,持续深化本土化进程,落实‘本土生产研发’与‘全球创新引入’并举,全力支持中国外科持续高质量蓬勃发展,惠及广大中国患者。”
作为全球领先的医疗技术公司,卡尔史托斯始终秉持以解决方案为主导的理念,立足自身在光学、机械学、电子学、软件应用领域的优势,不断将临床需求转化为高品质的产品和服务,不断拓展产品管线,全面覆盖可复用产品和一次性产品,更以内窥镜到外视镜的拓展,实践从微创手术到开放手术的探索。依托在外科领域近80年的创新实力和整合医疗解决方案的能力,卡尔史托斯以覆盖十余个科室的专科解决方案和丰富OR1一体化手术室解决方案为核心,深度挖掘新质生产力,支持手术室、日间诊疗中心、门急诊/呼吸内镜中心、培训中心等多种医疗场景的高质量发展,满足中国临床医护和广大患者的多元化的临床需求,携手中国本土合作伙伴,着重微创外科人才的培育,带来更高品质、更便捷、更舒适的医疗服务体验。
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