近日,唯泰生物分析检测中心获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的细胞检测国家实验室认可证书(简称“CNAS证书”,注册号:CNAS L21483),标志着唯泰生物的细胞检测能力、硬件设施及实验室管理水平均达到了国家及国际认可标准,具备提供更为合规、精准及具有国际权威性和公信力的检测服务。
据了解,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,也是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)的互认协议成员。通过CNAS认可的实验室,其数据结果能在全球100多个国家和地区得到互认,具有“一次检测、全球认可”的国际权威性和公信力。
唯泰生物此次获得CNAS实验室认可证书,是公司在质量安全管理和技术应用能力方面取得的又一重要成果,不仅是对唯泰生物在干细胞药物研发和再生医学领域严谨的质量管理体系建设的认可,更为公司后续进一步开展干细胞药物研发、细胞制备生产与技术应用商业化进程开拓了崭新的道路。
据悉,唯泰生物自创立以来,始终把细胞产品质量和客户健康安全放在第一位,以国家、国际最高安全标准建设自身的质量安全管理体系。通过多年努力,唯泰生物目前已具备ISO9001:2015质量管理体系、ISO14001:2015环境管理体系、ISO45001-2018职业健康安全管理体系等QES三体系、细胞检测国家实验室CNAS认可,以及有六批次干细胞产品获得中国食品药品检定研究院权威认定等多项国家权威机构认证,彰显了公司细胞检测、细胞生产制备技术实力。未来,唯泰生物还将继续“保持初心”,坚定细胞新药研发与临床技术研究转化的企业发展战略,争取实现大突破,为国家生物医药产业发展及人民群众生命健康事业贡献力量。
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