于莉
近日,第九批药品集中采购药品集中采购工作中官方宣布。2018年至今,在我国已经开展了8批药品集中采购药品集采,涉及到333种药物。集中采购选出药物大幅降价会不会影响药品安全,一直是普通百姓关注的话题。
10月17日,医保局详细介绍,自执行社会层面药品集采至今,1327个选出的国产仿药产品上,有2个产品被通报存有质量隐患,在60个进口药品产品上,有4个产品被通报存有质量隐患。
对于此事,医保局持续释放产品质量问题“零容忍”数据信号,主要包括连动药监部门进行处理,采用撤销选出资质、列入“违反规定名册”对策,限定涉事企业在一定时间内参与药品集中采购集中采购。
而上述处罚方式毫无疑问对于企业集采中标商品,甚至品牌形象、自我发展造成影响。
比如,在今年的1月份,某上市药企旗下公司集中采购种类注射用更昔洛韦不符药品生产质量管理标准,被公安机关中止生产和销售。药品集中采购药物联合采购公司办公室取消该医药企业分公司制造的注射用更昔洛韦集中采购选出资质,与此同时将其列入“违反规定名册”,中止该药企分公司自2023年1月9日至2024年7月8日参加药品集中采购药品集中采购主题活动的申报资质。
这就意味着,在中止参加集中采购期内,以上上市药企子公司违反规定产品不仅失去抢占市场的机遇,与此同时,别的通过一致性评价的药物也是一样也会失去参加集中采购、抢占市场的好机会。
时下,药物质量监督管理正在逐渐常态。企业需意识到了,药物根据质量和疗效一致性评价是仿药参与药品集中采购药品集采的品质门坎,但通过一致性评价并非药品安全的“平安符”或“通行卡”。通过一致性评价以后,监督机构仍会让药物的生产制造、商品流通、应用开展全环节、不断质量监督管理。也需要企业必须时刻在原料供应、生产制造、运送等过程中严格要求。
除此之外,降低成本一直是企业高质量发展活动的主题。时下,数智化转型已经创变医疗行业降低成本,不断在管理方法、产品研发、生产制造、营销推广等环节增添助力,进而大大提高企业竞争力,控制成本,把更多资金投入用以高质量仿药、生物药。
“前车可鉴,后事之师”。小编认为,集中采购挤压成型是指偏高的药物价格水份,并非缩小公司的正常利润,因而参加集中采购,公司必须做到药品降价不减质量。守好品质道德底线,才可以守好企业的品牌形象,获得医生和病人的认可,以此来实现公司的可持续发展。
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