|
财经
|
国产九价HPV预苗上市申请获审理 万泰生物“领先”
报志愿编写许林艳
国产九价HPV预苗再迎接新生进度。8月26日，国家药监局药品审评中心公开资料显示，万泰生物集团旗下厦门市万泰沧海生物技术有限公司预防用生物制药九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）上市申请得到审理。
当天，万泰生物发布声明称，九价HPV预苗从上市许可申请获得审理到获批上市，还需要亲身经历很长的周期时间，短期内不会对公司的财务状况、生产经营活动产生不利影响。
“九价HPV预苗成功获批上市，将将有利于HPV疫苗宣传推广应用，充实企业产品系列，进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物工作人员对《证券日报》编写说。
万泰生物进展领跑
8月26日，“第一个国产九价HPV预苗上市申请获审理”讨论的话题也登上了微博热搜，市场对于九价HPV疫苗关心程度可见一斑。
现阶段，国内市场上的HPV预苗一共有五款，分别是默沙东的九价HPV和四价HPV预苗、葛兰素的二价HPV预苗、万泰生物的二价HPV预苗、沃森生物的二价HPV预苗。
在九价HPV预苗行业，默沙东一直占据着霸主地位，智飞生物则是在中国的独家代理商；二价HPV预苗领域的竞争则十分激烈，“价格竞争”无可避免。前不久，一则二价HPV预苗中标价格下降到27.5元/支信息引发市场高度关注。“现在市场在二价、四价疫苗领域展开价格竞争，通常是希望能在九价疫苗上市前尽量把剩余产能消化吸收。”万联证券投资咨询屈放对《证券日报》编写讲到。
九价HPV预苗默沙东一家独大的情况将要打破。我国现阶段产品研发进度很快的本地企业有万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物和瑞科生物，以上企业均已经进入临床医学III期。从公开披露进度来说，现阶段万泰生物领跑。
九价HPV预苗要求夺舍
但是，现阶段九价HPV预苗的市场情况出现变化，“一针难寻”的现象早已有所改善。据默沙东发布的二季度财务报告，其HPV疫苗产品佳达修的收入为24.78亿美金，同比增加仅1%。默沙东表明，提高主要系国外市场相对较高的销售总额所推动，中国市场销售总额降低在一定程度上削减了这类提高。
除此之外，现阶段多种多样价型HPV预苗同样在竞相研发过程中。康乐卫士老总郝春利曾详细介绍，截止到2022年末，企业累计有着10个重新组合在用预苗在研新项目，在其中三价HPV预苗、九价HPV预苗（女士适用范围）和九价HPV预苗（男士适用范围）都已进到Ⅲ期临床，十五价HPV预苗已经取得国家食药监局的药物临床试验准许通知单。8月13日夜间，康乐卫士发布声明称，公司重组三价乳头状瘤病毒（16/18/58型）预苗（大肠埃希菌）Ⅲ期临床试验期中分析结论超出预期。
巨丰投顾高级投资顾问于晓明对《证券日报》编写表明，应对行业竞争和需求变化，HPV疫苗公司需采取包含提升产品研发、产品开发、扩展国外市场等多元化对策从容应对。
“出航”无疑是中国HPV疫苗企业寻找增量市场的重要选择之一。“HPV预苗企业通过‘性价比高’扩展潜在性国外市场。”无锡市医库手机软件科技有限公司董事长涂宏钢对《证券日报》编写说，“例如进到东南亚地区和南亚等人群密集、疫苗接种率相对较低的地域开拓市场。”
商业时报所刊载信息均来源于网络，并不代表本站观点。本文所涉及的信息、数据和分析均来自公开渠道，如有任何不实之处、涉及版权问题，请邮箱Jubao_Times@163.com
本文仅供读者参考，任何人不得将本文用于非法用途，由此产生的法律后果由使用者自负